Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :146973
   
Ime zdravila : Septabene
Poimenovanje zdravila : Septabene 1,5 mg/5 mg v 1 ml oralno pršilo, raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : Septabene 1,5 mg/5 mg v 1 ml oral.pršilo razt. 30 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :DA 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :oralno pršilo, raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 odmerek
Pakiranje :škatla s 30 ml raztopine, v plastičnem vsebniku za pršilo, z zaporko z mehanskim pršilnikom
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Oralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : R02AA20
RZDRAVILA ZA BOLEZNI DIHAL
R02ZDRAVILA Z UČINKOM NA ŽRELO
R02AZdravila z učinkom na žrelo
R02AAAntiseptiki
R02AA20razne učinkovine
 
Zadnja sprememba podatkov :27.03.2021    

      Farmacevtski produkti zdravila

Ni podatkov.    
Farmacevtska oblika :oralno pršilo, raztopina
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :0 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 benzidamin
1,34 mg / 1 ml
 cetilpiridinijev klorid
5 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    
Farmacevtska oblika :oralno pršilo, raztopina
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :0 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 benzidamin
1,34 mg / 1 ml
 cetilpiridinijev klorid
5 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : HN/15/01822/001 22.02.2021 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8000 Novo mesto
Slovenija
Zadnja sprememba podatkov : 27.03.2021

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :